醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等行為造成藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)、醫(yī)?；鸫罅苛魇?，嚴(yán)重危害醫(yī)?；鸢踩Ｍ晟埔允袌?chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度建設(shè)，近日，國(guó)家醫(yī)保局研究起草了《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》）并征求意見(jiàn)，同時(shí)，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)中心研究起草了《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《操作規(guī)范》）。

建立信用評(píng)價(jià)目錄清單

《征求意見(jiàn)稿》明確，建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，具體內(nèi)容包括但不限于醫(yī)藥商業(yè)賄賂、濫用市場(chǎng)支配地位、操縱市場(chǎng)價(jià)格、違反合同約定、擾亂采購(gòu)秩序等違法違規(guī)、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。

自本意見(jiàn)發(fā)布之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷(xiāo)等過(guò)程中，通過(guò)目錄清單所列行為進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、獲得不正當(dāng)利益的，將被納入醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)范圍。

在《操作規(guī)范》中明確，醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)主要包括：向各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂。實(shí)施壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位等被依法處罰，不主動(dòng)糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價(jià)。捏造散布漲價(jià)信息推動(dòng)價(jià)格過(guò)高上漲、價(jià)格欺詐等違反《價(jià)格法》第十四條的行為。因價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為失當(dāng)被醫(yī)療保障部門(mén)函詢(xún)、調(diào)查、約談、告誡、檢查，醫(yī)藥企業(yè)推諉、拒絕配合、不能充分說(shuō)明原因或作出虛假承諾的。申請(qǐng)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)或投標(biāo)時(shí)擾亂正常秩序的，如弄虛作假、無(wú)正當(dāng)理由隨意放棄、中選后約定期限內(nèi)拒絕簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同等。無(wú)正當(dāng)理由拒絕履行承諾事項(xiàng)、拒絕履行購(gòu)銷(xiāo)合同。

實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制

《征求意見(jiàn)稿》要求，醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開(kāi)展的備案采購(gòu)，應(yīng)向藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)”）提交書(shū)面承諾，承諾事項(xiàng)包括不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對(duì)其雇傭人員、委托代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施的失信行為承擔(dān)責(zé)任；承諾接受相應(yīng)的制約措施。

對(duì)于未提交承諾的醫(yī)藥企業(yè)，不接受其藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)，或以其他方式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售等。

《操作規(guī)范》指出，對(duì)于失信信息，要求醫(yī)藥企業(yè)及其雇傭人員、委托代理企業(yè)，因醫(yī)藥商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)、價(jià)格違法等，被依法追責(zé)或?qū)е滦匈V對(duì)象被依法追責(zé)（含認(rèn)定違法違規(guī)事實(shí)但決定不予起訴或處罰的情形），要在法院終審判決或部門(mén)行政決定送達(dá)之日起15個(gè)工作日主動(dòng)報(bào)告，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、不報(bào)；同時(shí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)也要主動(dòng)采集相關(guān)信息，并建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格招采失信信息庫(kù)。

開(kāi)展信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置失信違約行為

《征求意見(jiàn)稿》指出，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。對(duì)于醫(yī)藥商業(yè)賄賂等失信行為，信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或執(zhí)法部門(mén)行政處罰決定為準(zhǔn)。鼓勵(lì)地方探索量化評(píng)分的信用評(píng)級(jí)方法，不斷提升信用評(píng)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平。

《操作規(guī)范》中具體明確，根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)近三年內(nèi)的價(jià)格和營(yíng)銷(xiāo)行為失信嚴(yán)重程度，提出了信用評(píng)級(jí)方案。按照等級(jí)分級(jí)采取處置措施：

對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)給予書(shū)面提醒告誡。

對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購(gòu)該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品時(shí)，自動(dòng)提示風(fēng)險(xiǎn)信息。

對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級(jí)變化為準(zhǔn)。

對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級(jí)變化為準(zhǔn)。

對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)每季度向社會(huì)公開(kāi)披露該企業(yè)評(píng)級(jí)結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督。

《征求意見(jiàn)稿》明確，涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的，采取分級(jí)處置措施時(shí)，應(yīng)兼顧可及性，避免發(fā)生臨床治療手段缺失、嚴(yán)重影響患者救治的情況。

鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用

《征求意見(jiàn)稿》稱(chēng)，建立醫(yī)藥企業(yè)信用自動(dòng)修復(fù)和主動(dòng)修復(fù)的機(jī)制。失信行為超過(guò)一定時(shí)間的，不再追溯計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)修復(fù)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)修復(fù)信用，在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的整改期，接受其在整改期內(nèi)采取切實(shí)措施修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為，提交合規(guī)整改報(bào)告，公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響，剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間，退回不合理收益等。