國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室近日聯(lián)合發(fā)布《關于規(guī)范醫(yī)療機構中藥配方顆粒臨床使用的通知》。通知要求，醫(yī)生在開具中藥配方顆粒處方前應當告知患者，保障患者的知情權、選擇權。

2021年2月，國家藥監(jiān)局等四部門發(fā)布關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告，明確中藥配方顆粒品種實施備案管理。為促進醫(yī)療機構中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療安全，提高臨床療效，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)這一通知。

根據通知，醫(yī)療機構應在門診大廳、候診區(qū)等醒目位置張貼告知書，向患者告知中藥配方顆粒的服用方法、價格等；醫(yī)生開具中藥處方時，原則上不得混用中藥飲片與中藥配方顆粒；醫(yī)療機構應當建立中藥配方顆粒處方點評制度，建立中藥配方顆粒臨床應用常規(guī)監(jiān)測和預警體系，發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的應當及時報告。

通知還提出，經審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務的醫(yī)療機構方可使用中藥配方顆粒；醫(yī)療機構中，能開具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生方可開具中藥配方顆粒處方；公立醫(yī)療機構使用中藥配方顆粒，不得承包、出租藥房，不得向營利性企業(yè)托管藥房。

通知強調，各級衛(wèi)生健康和中醫(yī)藥主管部門要按照“屬地化”管理原則，加強管理和監(jiān)督，保障人民群眾用藥安全；省級中醫(yī)藥主管部門在配合省級藥品監(jiān)督管理部門制定中藥配方顆粒管理細則時，要進一步細化中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用措施，確保中藥飲片的主體地位。